Desenvolvimento de formulação para aplicação dermatológica na remodelagem tecidual e cicatrização

Resumo

Os micro-organismos são importantes fontes de moléculas, muitas das quais já descritas com aplicação na área farmacêutica. O fungo Exserohilum rostratum isolado de uma planta endêmica da Caatinga produz o metabólito secundário anularina I, que em estudos in vitro, além de moderada ação antimicrobiana, promoveu a proliferação de células endoteliais e de fibroblastos humanos. Um estudo in vivo mostrou que formulações em creme carreando esse composto foram efetivas na cicatrização de ferida em modelo murino com excelente ação na remodelagem e regeneração do tecido, com significante produção de colágeno e ausência de queloides. Ensaios pré-clínicos realizados com apoio da FAPESP para projeto PIPE fase 1 mostraram que a formulação é segura e não provoca alteração inflamatória, tóxica, deposição na derme, hipersensibilização e/ou degeneração celular, seja no local da aplicação ou efeito sistêmico. Como o objetivo de continuidade do "Desenvolvimento de formulação para aplicação dermatológica na remodelagem tecidual e cicatrização" nesta proposta serão realizadas análises para estudo de estabilidade acelerada da formulação e ensaio de irritação cutânea in vitro, e ensaios in vivo para avaliação da toxicidade oral, toxicocinética e mutagenicidade. Adicionalmente, um estudo para otimizar o processo de obtenção do princípio ativo será conduzido, de forma a aumentar a sua produção pelo menos em escala piloto. Os testes seguirão protocolos da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OECD), e normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para registro de produto dermatológico de uso tópico grau 2, para reparo e remodelagem tecidual na cicatrização de feridas. (AU)