Fatores preditivos de recidiva da neoplasia trofoblástica gestacional de baixo risco: estudo de coorte multicêntrico

Resumo

Aproximadamente 5% das pacientes com neoplasia trofoblástica gestacional (NTG) de baixo-risco apresentam recidiva, após o término da quimioterapia e normalização do biomarcador hCG (gonadotrofina coriônica humana). Não há consenso sobre ciclos adicionais de quimioterapia de consolidação, depois de alcançada a normalização de hCG. O conhecimento dos fatores clínicos preditivos de recidiva é importante a fim de reduzir ou personalizar a administração de quimioterapia de consolidação apenas às pacientes que realmente a necessitam. Objetivos: O propósito deste estudo é desenvolver um modelo preditor para estimar o risco de recidiva da NTG de baixo risco em pacientes tratadas com quimioterapia de agente único ou agente único sequencial. Métodos: Pesquisa multicêntrica de coortes retrospectivas não simultâneas (1974-2022 e 1990-2022) incluindo NTG de baixo risco de seis centros de referência de doenças trofoblásticas. Seleção dos fatores clínicos preditivos de recidiva será apresentada em seções: características clínicas das pacientes e da doença e características do tratamento. Recidiva será diagnosticada quando, após a normalização de hCG por pelo menos quatro semanas, forem observados ao menos dois valores sequenciais crescentes de hCG, na ausência de nova gravidez. Para o modelo preditor, o banco de dados será dividido aleatoriamente em dois subconjuntos: amostra de desenvolvimento (ou treinamento, 50%) e amostra de validação (ou teste, 50%). A validação do modelo preditor será realizada por meio da avaliação da calibração e discriminação. (AU)